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視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
上海科華生物工程股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站
滬械注準20162400206
上海市徐匯區欽州北路1189號
2020-09-25
2025-09-24
R1:Good’s緩沖液,聚乙二醇,防腐劑;R2:Good’s緩沖液,包被了抗視黃醇結合蛋白抗體的聚苯乙烯粒子,防腐劑;校準品:Good’s緩沖液,視黃醇結合蛋白,防腐劑。
產品供醫療機構用于定量檢測人血清、血漿和尿液樣本中視黃醇結合蛋白(RBP)的濃度,作輔助診斷用。
1.增加包裝規格:\\n規格9. 178mL: R1 2×68mL, R2 2×21mL, 校準品 4×0.5mL;\\n規格10. 試劑 2×480T, 校準品 4×0.5mL。\\n2.增加適用機型:日立LABOSPECT 008 AS全自動生化分析儀。\\n3.產品說明書變更詳見附件1(共1頁)。\\n4.產品技術要求變更詳見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準20162400206”注冊證共同使用。;2018-07-18,1. 醫療器械注冊證包裝規格變更,詳見附件1 (共1頁)。\\n2. 產品技術要求包裝規格變更及文字性變更,詳見附件2(共2頁)。\\n3. 產品說明書的變更包括增加適用機型、包裝規格變更、延長產品有效期、開瓶有效期及文字性變更,詳見附件3(共2頁)。;本文件與“滬械注準20162400206”注冊證共同使用。;2020-02-03,1、產品注冊證變更包裝規格及其他文字性變更,詳見附件1(共2頁)。\\n2、產品技術要求變更產品規格及其他文字性變更,詳見附件2(共4頁)。\\n3、產品說明書變更包裝規格、適用儀器及其他文字性變更,詳見附件3(共4頁)。;本文件與“滬械注準20162400206”注冊證共同使用。;2023-12-26
上海市徐匯區欽州北路1189號
詳見附表
2~8℃避光,18個月
第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | 規格22(960T):R1:2×480T,R2:2×480T | 8363.0400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | 規格12(600T):R1:2×300T,R2:1×600T,校準品:4×0.5mL | 5802.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | 規格3(120mL):R1:2×48mL,R2:2×12mL,校準品:4×0.5mL | 4380.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | 規格3(120mL):R1:2×48mL,R2:2×12mL,校準品:4×0.5mL | 4800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | 規格15(120mL):R1:2×48mL,R2:2×12mL | 9000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | 規格24(600T):R1:2×300T,R2:1×600T | 5802.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | 規格?15(120mL):?R1:2×48mL,? R2:2×12mL; | 7200.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | (139mL): R1:2×52mL, R2:1×35mL | 1207.9100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | (178mL): R1:2×68mL, R2:2×21mL | 1546.8200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 滬械注準20162400206 | (250mL): R1:4×50mL, R2:1×50mL | 2172.5000 |
視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400535/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
川械注準20162400229/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2026-07-21視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20162400062/湖南海源醫療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
冀械注準20162400237/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-12-27視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
冀械注準20162400277/河北艾歐路生物科技有限責任公司 有效期至:2026-09-15視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滬械注準20182400085/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-03-07視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滬食藥監械(準)字2014第2400733號/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
豫械注準20182400342/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2023-07-30視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
桂械注準20212400099/廣西潤盟醫療科技有限公司 有效期至:2026-08-01視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
皖械注準20202400033/安徽伊普諾康生物技術股份有限公司 有效期至:2025-02-17視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20232400008/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2028-01-08視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
粵械注準20182401156/中山標佳生物科技有限公司 有效期至:2023-12-28視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
粵械注準20222400326/廣東優尼德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20212400056/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-10視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
豫械注準20202400741/河南健士萊杰醫療科技有限公司 有效期至:2025-07-09視黃醇結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
皖械注準20202400493/安徽世紀康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-28