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甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）
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第二類
產品名稱：
甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）
注冊人名稱：
湖南杰菲特醫療科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20192400970
注冊人住所：
長沙高新開發區岳麓西大道588號芯城科技園8棟703房
批準(備案)日期：
2019-12-24
有效期至：
2024-12-23
結構及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）0.1mmol/L、抗甘膽酸多克隆抗體≤10ml/L、氯化鈉0.15 mol/L、氯化鎂5 mmol/L、疊氮鈉0.5g/LR2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L、葡萄糖六磷酸脫氫酶-甘膽酸偶聯物≤1.0%、氯化鈉0.15 mol/L、氯化鎂5 mmol/L、疊氮鈉0.5g/L
適用范圍：
用于人血清中甘膽酸含量的體外定量測定。
生產地址：
長沙高新開發區岳麓西大道588號芯城科技園8棟703房
型號規格：
R1：20mL×1 R2：5mL×1 R1：40mL×1 R2：10mL×1 R1：60mL×2 R2：15mL×2R1：80mL×2 R2：20mL×2 R1: 17.2ml×6 R2: 4.3ml×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 甘膽酸校準品：5×0.5mL；5×1mL ；1×1mL (可選購)甘膽酸質控品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可選購)
產品儲存條件及有效期：
試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩定一年。rn試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩定一周，建議盡快用完。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法） | 湘械注準20192400970 | R1:40mL×1 R2:10mL×1 | 1900 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法） | 湘械注準20192400970 | 100 test×1 | 1000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法） | 湘械注準20192400970 | R1:60mL×2 R2:15mL×2 | 5700 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） | 甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法） | 湘械注準20192400970 | 甘膽酸質控品：2×0.5mL | 500 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） | 甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法） | 湘械注準20192400970 | 甘膽酸校準品：5×0.5mL | 600 |
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