可收費多糖沖洗液/VSD類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
湖南智科生物科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20222402105
注冊人住所：
湖南省益陽市南縣經濟開發區騰輝創業園企業辦公服務大樓426室
批準(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-11-20
結構及組成：
見附頁
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人體血清或血漿中淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。
變更情況：
變更時間：2022-12-02n變更內容：
生產地址：
湖南省益陽市南縣經濟開發區醫療健康產業園3號棟
型號規格：
A型（不含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；B型（含校準品和質控品各一套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；C型（含校準品和質控品各兩套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為18個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩定28天。未開封校準品、質控品2℃～8℃條件下，可保存18個月；校準品、質控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩定28天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十二批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20222402105 | 50人份/盒 | 3600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十二批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20222402105 | 200人份/盒 | 14400 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十二批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20222402105 | 100人份/盒 | 7200 |
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