超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚法）

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粵械注準20172400718

廣州市蘿崗區開源大道188號E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）

2023-03-22

2027-05-08

產品為液體雙試劑,由R1、R2組成,主要組成成分為:rnR1:Good’緩沖液 50mmol/L、Proclin 300 0.02%;R2:Good’鄰苯三酚 :2mmol/L,EDTA:5mmol/L

用于體外定量測定人血清中超氧化物歧化酶（SOD）的含量。

2023-03-23: 1、主要組成成分由“產品為液體雙試劑,由R1、R2組成,主要組成成分為: R1:Good’緩沖液 50mmol/L、Proclin 300 0.02%;R2:Good’鄰苯三酚 :2mmol/L,EDTA:5mmol/L”變更為:“產品為液體雙試劑,由R1、R2組成,主要組成成分為: R1:Good’緩沖液 50mmol/L、Proclin 300 0.02%;R2:Good’鄰苯三酚 :2mmol/L,EDTA:5mmol/L；”;rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共12頁）;rn3、包裝規格由“R1：1×21ml，R2：1×7ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1:3000ml，R2：1000ml。”變更為:“R1：1×21ml；R2：1×7ml；rnR1：1×30ml；R2：1×10ml； R1：1×45ml；R2：1×15ml； R1：1×60ml；R2：1×20ml； R1：2×30ml；R2：1×20ml； R1：4×45ml；R2：4×15ml； R1：2×45ml；R2：2×15ml； R1：2×60ml；R2：2×20ml； R1：4×60ml；R2：4×20ml； R1：4×60ml；R2：2×40ml； R1:3000ml；R2：1000ml； 2×300測試/盒（R1：2×45mL；R2：2×15mL）； 2×350測試/盒（R1：2×60mL；R2：2×20mL）； 校準品（可選）：凍干型 1mL×1（水平A：1mL×1）； 質控品（可選）：凍干型 1mL×2（水平1：1mL×1， 水平2：1mL×1） ”;rn4、產品存儲條件及有效期由“在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月；試劑開瓶后儲存于2℃-8℃，避光環境下，有效期為30天。”變更為:“試劑在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月；試劑開瓶后儲存于2℃-8℃，避光環境下，有效期為30天。 校準品/質控品在2℃～8℃避光保存，自生產之日起有效期為12個月；復溶后-20℃避光保存，可穩定30天，只可解凍一次。 ”;rn5、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共3頁）。

廣州市蘿崗區開源大道188號E棟6層、F棟6層

R1：1×21ml；R2：1×7ml；rnR1：1×30ml；R2：1×10ml；rnR1：1×45ml；R2：1×15ml；rnR1：1×60ml；R2：1×20ml；rnR1：2×30ml；R2：1×20ml；rnR1：4×45ml；R2：4×15ml；rnR1：2×45ml；R2：2×15ml；rnR1：2×60ml；R2：2×20ml；rnR1：4×60ml；R2：4×20ml；rnR1：4×60ml；R2：2×40ml；rnR1:3000ml；R2：1000ml；rn2×300測試/盒（R1：2×45mL；R2：2×15mL）；rn2×350測試/盒（R1：2×60mL；R2：2×20mL）；rn校準品（可選）：凍干型 1mL×1（水平A：1mL×1）；rn質控品（可選）：凍干型 1mL×2（水平1：1mL×1， 水平2：1mL×1）

在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月；試劑開瓶后儲存于2℃-8℃，避光環境下，有效期為30天。

第二類

本文件與“粵械注準20172400718”注冊證共同使用。