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糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學發光法)
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國食藥監械(準)字2014第3400758號
威海市世昌大道312號
2014-05-09
2018-05-08
變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號”。
YZB/國 2021-2014
威海市世昌大道312號
96人份/盒,48人份/盒。
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的糖類抗原19-9(CA19-9)含量。
測糖類抗原19-9預包被板、測糖類抗原19-9酶結合物、濃縮洗液(20×)、樣品稀釋液、化學發光底物A液、化學發光底物B液、校準品、質控品、封板膜。(具體內容詳見說明書)。產品有效期:于2-8℃避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學發光法)
國械注進20163402934/FUJIREBIO INC. 有效期至:2021-10-11糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學發光法)
國械注準20163402062/博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2021-08-23糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學發光法)
國械注準20183401562/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-01-31糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學發光法)(商品名:Lumipulse(R) G CA19-9-N)
國食藥監械(進)字2013第3400010號(變更批件)/FUJIREBIO INC. 有效期至:2017-01-03糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學發光法)(商品名:Lumipulse(R)G CA19-9-N)
國食藥監械(進)字2013第3400010號/FUJIREBIO INC. 有效期至:2017-01-03