β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

昆明思安生物科技有限公司聯系電話（11）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

滇械注準20242400085

注冊人住所：

云南省昆明市高新技術開發區馬金鋪A6-2地塊生物產業基地5棟3樓

批準(備案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2029-12-01

結構及組成：

名稱數量(瓶) 30測試/盒(mL) 50測試/盒(mL) 100測試/盒(mL) 200測試/盒(mL) 主要成份校準品A-F(選配) 6 校準品A~F各0.5mL β2-MG抗原，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液質控品1、2(選配) 2 質控品QC1、QC2各0.5mL β2-MG抗原，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R1 1 1.2 2 4 8 β2-MG 抗體(鼠源)標記生物素，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R2 1 1.2 2 4 8 β2-MG 抗體(鼠源)標記ALP，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑M 1 0.9 1.5 3 6 磁分離試劑，含Tris、proclin300的緩沖液

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清樣本中β2-微球蛋白的含量，臨床上用于輔助診斷腎臟疾病，以及腫瘤、多發性骨髓瘤的治療監測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

云南省昆明市高新技術開發區馬金鋪A6-2地塊生物產業基地5棟3樓

型號規格：

30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒

產品儲存條件及有效期：

1.本試劑盒儲存條件為2~8℃，避免強光直射；在冷鏈條件下運輸，產品性能穩定。2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。3.試劑有效期12個月，試劑盒開啟后2~8℃保存，可穩定存放4周。

管理類別：

Ⅱ