可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌酸激酶MB同工酶校準品TruCal CK-MB
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第二類
產品名稱：
肌酸激酶MB同工酶校準品TruCal CK-MB
注冊人名稱：
德國德賽診斷系統有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162402676
注冊人住所：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
批準(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結構及組成：
本校準品為凍干校準品，添加了化學添加物和指定源性的純化物質：肌酸激酶MM同工酶（CK-MM）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）。（其他內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于對肌酸激酶MB同工酶檢測項目的校準。
代理公司：
德賽診斷系統（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市浦東新區天雄路588弄上海國際醫學園現代商務園16號樓
生產地址：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
型號規格：
6 × 1 mL；1 × 1 mL。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期24月。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 肌酸激酶MB同工酶校準品 | 國械注進20162402676 | 1 × 1 ml | 456.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶MB同工酶校準品 | 國械注進20162402676 | 1 × 1 mL | 456.0000 |