一次性使用鼻胃腸管

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浙械注準20192140469

杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號車間1第一層、第二層B區、第三層

2019-12-02

2024-08-14

單腔型由導管、接頭、導絲和手柄組成；雙腔型由雙腔導管（包含主腔和輔腔）、接頭、導絲和手柄組成；三腔型由三腔導管（包含主腔、輔腔1和輔腔2）、接頭、導絲和手柄組成。

產品供臨床胃腸減壓、十二指腸引流和空腸營養用。

1、原醫療器械注冊證編號：浙食藥監械（準）字2014第2660823號；2、生產地址由杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號車間第一層、第三層、辦公樓三樓、四樓變更為杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號車間1第一層B區、第三層、辦公樓三樓、四樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽；3、2021年1月14日型號、規格及附件產品技術要求糾錯（型號規格附頁中最后一行型號規格由“A322-6”糾正為“A332-6”、“A322-8”糾正為“A332-8”糾正為“A332-8”、“A322-10”糾正為“A332-10”、“A322-12”糾正為“A332-12”、“A322-14”糾正為“A332-14”、“A322-16”糾正為“A332-16”、“A322-18”糾正為“A332-18”、“A322-20”糾正為“A332-20”，“212-18”糾正為“A212-18”，“A221-”糾正為“A221-4”；產品技術要求附錄A中型號規格由“A2218”糾正為“A221-8”）。

杭州經濟技術開發區白楊街道銀海街550號車間1第一層B區、第三層、辦公樓三樓、四樓

詳見附頁。

第二類