人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(化學發光法)

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國食藥監械(準)字2012第3401727號

威海市世昌大道312號

2012-12-31

2016-12-30

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號”。

YZB/國 5722-2012

威海市世昌大道312號

48人份/盒;96人份/盒

用于體外定性檢測血清、血漿樣本中人類免疫缺陷病毒抗體。

抗原gp36和gp41包被的發光板、辣根過氧化物酶標記抗原gp36和gp41)樣品稀釋液、化學發光底物A液/B液、濃縮洗液、陰性對照、陽性對照等。產品有效期:2-8℃避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。