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InLay Optima Ureteral Stent

國產 失效 注冊
產品名稱:

InLay Optima Ureteral Stent

注冊人名稱:

C. R. Bard, Inc. 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2011第3461564號

注冊人住所:

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA

批準(備案)日期:

2011-05-09

有效期至:

2015-05-08

結構及組成:

輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導管、豬尾矯直器,部分型號包括Nitinol導絲或HydroGlide導絲。輸尿管支架的主要材質為含有硫酸鋇的聚氨酯,縫線為黑色尼龍單絲。推送導管的主要材質為具有不透射線物質的高密度聚乙烯。Nitinol導絲的主要材質為NiTi 記憶合金,涂覆聚四氟乙烯涂層。HydroGlide導絲的主要材質為不銹鋼,涂覆硅膠涂層。環氧乙烷滅菌,產品一次性使用。

適用范圍:

該產品用于消除輸尿管內各種良性、惡性和創傷后病癥引起的阻塞。

代理公司:

巴德醫療器械(北京)有限公司

生產國或地區中文:

美國

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/USA 3295-2010《輸尿管支架》

生產地址:

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico.

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