p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）

國產備案第一類

產品名稱：

注冊人名稱：

杭州德同生物技術有限公司聯系電話（12）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

浙杭械備20230250

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區偉業路1號3號樓3樓

批準(備案)日期：

2023-04-28

結構及組成：

本產品由過氧化氫、小鼠抗人p16單克隆抗體、兔抗人Ki-67單克隆抗體、羊抗小鼠多克隆抗體-AP偶聯物、、羊抗兔多克隆抗體-POD偶聯物、3,3’-二氨基聯苯胺、過氧化氫、新品紅、亞硝酸鈉、磷酸萘酚鹽、蘇木素和碳酸鋰組成。

適用范圍：

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫細胞化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

生產地址：

浙江省杭州市濱江區偉業路1號3號樓2樓、3樓，6號樓2樓

產品儲存條件及有效期：

儲存條件：2～8℃。有效期：12個月，開瓶后有效期1個月。

管理類別：

第一類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	20測試/盒	5600.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	100測試/盒	28000.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	10測試/盒	2800.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	50測試/盒	14000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	p16\|Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	50測試\|盒	14000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	p16\|Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	10測試\|盒	2800.0000
江西省+耗材掛網采購項目	p16\|Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	100測試\|盒	28000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	p16\|Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	20測試\|盒	5600.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十一批）	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	100測試/盒	28000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十一批）	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	浙杭械備20230250	10測試/盒	2800

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