脂蛋白a測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

廊坊恒益生物技術有限公司聯系電話（7）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

冀械注準20192400200

注冊人住所：

河北省廊坊市永清臺灣工業新城宜蘭道1號

批準(備案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

結構及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液(PH7.2±0.2)；氯化鈉，106mmol/L，防腐劑，0.5%；試劑2：甘氨酸緩沖液，(pH7.2±0.2)、聚乙二醇6000，7mmol/L、羊抗人脂蛋白a抗血清、防腐劑0.5%。校準品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白；質控品：脂蛋白a抗原、牛血清白蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中脂蛋白a的含量。

變更情況：

2023-11-02:1.生產地址:“廊坊永清臺灣工業新城宜蘭道1號”變更為“廊坊永清臺灣工業新城宜蘭道1號，石家莊高新區恒山街196號研發生產大樓2樓”\\n,2024-09-24:1.生產地址:“廊坊永清臺灣工業新城宜蘭道1號，石家莊高新區恒山街196號研發生產大樓2樓”變更為“廊坊永清臺灣工業新城宜蘭道1號，石家莊高新區恒山街196號研發生產大樓2樓(委托生產）”2.備注:“原注冊證號：冀械注準20192400200”變更為“受托生產企業名稱：河北乾業生物科技有限公司；受托生產企業統一社會信用代碼：91130101MA0ECBMW7P”\\n

生產地址：

廊坊永清臺灣工業新城宜蘭道1號，石家莊高新區恒山街196號研發生產大樓2樓(委托生產）

型號規格：

試劑1：1×40mL試劑2：1×10mL試劑1：2×40mL試劑2：2×10mL試劑1：2×60mL試劑2：2×15mL試劑1：4×60mL試劑2：2×30mL試劑1：2×80mL試劑2：2×20mL試劑1：3×60mL試劑2：1×45mL試劑1：6×60mL試劑2：2×45mL試劑1：4×80mL試劑2：1×80mL試劑1：4×80mL試劑2：2×40mL試劑1：4×40mL試劑2：1×40mL校準品：4×0.5mL 4×1mL質控品：水平1：1×0.5mL 1×1mL水平2：1×0.5mL 1×1mL

產品儲存條件及有效期：

在2～8℃環境中避光保存。有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業名稱：河北乾業生物科技有限公司；受托生產企業統一社會信用代碼：91130101MA0ECBMW7P

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