附睪蛋白4檢測試劑（化學發光免疫分析法）

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豫械注準20252400864

長垣市丁欒工業區

2025-10-09

2030-10-08

R1試劑(含鏈霉親和素的磁微粒混懸液，基質主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)；R2試劑(含有鼠抗HE4單克隆抗體的吖啶酯標記物，基質主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)；R3試劑(含有鼠抗HE4單克隆抗體的生物素標記物，基質主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)校準品(S1～S3)(含有HE4重組抗原的凍干品，復溶后溶液基質主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)、防腐劑為Proclin 300)；質控品(水平1和水平2)(含有HE4重組抗原的凍干品，復溶后溶液基質主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)、防腐劑為Proclin 300)。

本產品用于定量檢測人血清或血漿中附睪蛋白4的含量。本產品主要用于卵巢癌的療效監測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

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包裝規格A：含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規格B：含校準品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規格C：含質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規格D：不含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒

在2℃～8℃條件下儲存,有效期18個月

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