可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法）
注冊人名稱：
藍怡（湖南）醫療器械有限公司 聯系電話（5） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400711
注冊人住所：
湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層
批準(備案)日期：
2022-06-30
有效期至：
2026-05-06
結構及組成：
洗脫液1：含有無機鹽的緩沖液 ≥45mmol/L、疊氮鈉≥1mmol/L；洗脫液2：含有無機鹽的緩沖液 ≥60mmol/L、疊氮鈉≥1mmol/L；洗脫液3：含有無機鹽的緩沖液 ≥190mmol/L、疊氮鈉≥1mmol/L；溶血劑：含有無機鹽的緩沖液 ≥1mmol/L、疊氮鈉≥1mmol/L、曲拉通≥0.4mmol/L。
適用范圍：
與糖化血紅蛋白分析系統配套使用，用于體外定量檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
變更情況：
變更時間：2022-08-31n變更內容：1、變更生產地址由“長沙市雨花區振華路579號康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層”。
生產地址：
長沙市雨花區振華路579號康庭園一期7棟602.603
型號規格：
洗脫液1：800mL×1袋；洗脫液1：800mL×10袋；洗脫液2：800mL×1袋；洗脫液2：800mL×10袋；洗脫液3：800mL×1袋；洗脫液3：800mL×10袋；溶血劑：2L×1瓶；溶血劑：2L×5瓶。
產品儲存條件及有效期：
常溫、密封貯存，在原包裝未打開情況下，有效期為31個月；開瓶后常溫、避光可穩定存放4個月。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業：湖南萊博賽醫用機器人有限公司；委托生產截止日期：2024年6月24日
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | AH600溶血劑 | 湘械注準20212400711 | 2L | 1600.0000 |
| 江西省+動態第45批 | AH600洗脫液2 | 湘械注準20212400711 | 800ml | 4000.0000 |
| 江西省+動態第45批 | AH600洗脫液3 | 湘械注準20212400711 | 800ml | 4000.0000 |
| 江西省+動態第45批 | AH600洗脫液1 | 湘械注準20212400711 | 800ml | 3400.0000 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法） | 湘械注準20212400711 | 溶血劑：2L×1瓶 | 1600.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法） | 湘械注準20212400711 | 洗脫液3:800ml×1袋 | 4000.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法） | 湘械注準20212400711 | 洗脫液2:800ml×1袋 | 4000.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法） | 湘械注準20212400711 | 洗脫液1：800mL×1袋 | 3400.00 |
| 2024年7月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法） | 湘械注準20212400711 | 洗脫液1：800mL×1袋 | 3400.00 |
| 2024年7月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法） | 湘械注準20212400711 | 洗脫液2:800ml×1袋 | 4000.00 |
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