定制式全口義齒

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陜械注準20172170059

西安經濟技術開發區草灘生態產業園蔡倫路2號

2026-04-30

2027-01-25

該產品由人工牙和基托兩部分組成，由齒科專用合金、齒科專用基托聚合物和樹脂牙等經過鑄造、注塑及熱處理等方法加工而成。材料應已取得醫療器械注冊證。

該產品按口腔醫生定制要求加工制作，適用于修復口腔牙列缺失。

西安經濟技術開發區草灘生態產業園蔡倫路2號

合成樹脂牙樹脂基托全口義齒

Ⅱ

1.依據《醫療器械分類目錄》及2017第104號公告，該產品屬于17口腔科器械，06口腔義齒制作材料，04定制式義齒產品，分類編碼17-06-04，管理類別為II類醫療器械。\\n2.該產品原注冊證“陜械注準20172630059”的有效期為2022年5月24日，本次延續注冊證“陜械注準20172170059”的有效期起始日期為2022年5月25日，有效期5年。