可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
中山生物工程有限公司 聯系電話（15） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222401959
注冊人住所：
中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
批準(備案)日期：
2022-12-12
有效期至：
2027-12-11
結構及組成：
本試劑盒由降鈣素原/C反應蛋白檢測卡、PCT/CRP稀釋液PCT/CRP芯片組成。其中：（1）檢測卡由卡殼和試紙條構成，試紙條由樣品墊、結合墊（含有熒光標記的PCT/CRP抗體和熒光標記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被PCT/CRP單克隆抗體，質控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構成。（2）PCT/CRP稀釋液：主要成分為磷酸鹽緩沖液；（3）PCT/CRP芯片：包含本批次試劑標準曲線信息
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清、血漿以及全血樣本中降鈣素原和C反應蛋白的含量，臨床上主要用于感染性疾病的輔助診斷。
生產地址：
中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
型號規格：
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒于2℃~30℃保存，有效期12個月；鋁箔袋開封后在溫度10℃~30℃、濕度10%~70%下使用，2小時內有效。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20222401959 | 25人份/盒 | 2200.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20222401959 | 25人份/盒 | 2200.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原|C反應蛋白(PCT|CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20222401959 | 50人份|盒 | 4400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原|C反應蛋白(PCT|CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20222401959 | 25人份|盒 | 2200.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原|C反應蛋白(PCT|CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20222401959 | 10人份|盒 | 880.0000 |
| 江西省+動態第62批 | 降鈣素原|C反應蛋白(PCT|CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20222401959 | 1人份|盒 | 88.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十七批） | 降鈣素原/C反應蛋白(PCT/CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20222401959 | 25人份/盒 | 2200 |