可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（流式熒光發光法）
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有效
注冊
第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（流式熒光發光法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20172400485
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢
批準(備案)日期：
2021-12-16
有效期至：
2027-08-20
結構及組成：
1.反應緩沖液（A液）：磷酸鹽緩沖液。2.藻紅蛋白標記檢測抗體溶液（B液）：藻紅蛋白標記的PGⅠ單克隆抗體與藻紅蛋白標記的PGⅡ單克隆抗體的混合溶液。3.校準品(CAL1、CAL2、CAL3、CAL4、CAL5、CAL6):CAL1為標本稀釋液，CAL2~CAL6為PGI和PGII抗原混合溶液。4.微球懸液（C液）：分別交聯抗PGⅠ抗體與抗PGⅡ抗體的編碼微球懸液。5.終止液（D液）：磷酸鹽緩沖液、SDS。6.樣本稀釋液（F液）：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白 。
適用范圍：
供醫療機構與多功能流式點陣儀配套使用，用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
生產地址由“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。;本文件與“滬械注準20172400485”注冊證共同使用。上海市奉賢區平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。;2020-03-06,生產地址變更為：1.上海市奉賢區平達路151號（受托生產企業：上海透景診斷科技有限公司）；;本文件與“滬械注準20172400485”醫療器械注冊證共同使用，受托生產企業信息見上。;2022-02-09,注冊人住所變更為：上海市浦東新區匯慶路412號。;本文件與“滬械注準20172400485”醫療器械注冊證共同使用。;2024-01-10
生產地址：
上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號
型號規格：
96人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
12個月
管理類別：
第二類
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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