細菌唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

細菌唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）

注冊人名稱：

南京黎明生物制品有限公司聯系電話（17）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202401193

注冊人住所：

南京市玄武區花園路12號

批準(備案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2025-11-09

結構及組成：

試劑盒由反應管（1、20、50、100支）及裝在反應管內的液體組成。液體主要成份：由含酶底物5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神經氨酸鈉鹽的乙酸鈉緩沖液組成。其中5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神經氨酸鈉鹽 0.25mg\\/mL，聚乙二醇200 0.15mg\\/mL，冰醋酸 0.72μL\\/mL，乙酸鈉 15.4mg\\/mL。

適用范圍：

用于體外定性檢測陰道分泌物樣本中的唾液酸酶活性。

變更情況：

2023-12-07注冊人住所變更由“南京市玄武區蔣王廟116-1號”變更為“南京市玄武區花園路12號”

生產地址：

南京市玄武區花園路12號

型號規格：

1人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

原包裝應儲存于2℃～30℃，陰涼避光干燥處，有效期12個月。試劑開封后（10～30℃）24小時內使用。切忌在超過有效期后使用（生產日期和失效日期見包裝盒）。

管理類別：

第二類