醫用透明質酸鈉修復敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用透明質酸鈉修復敷料

注冊人名稱：

山西銀藥師醫藥有限公司聯系電話（8）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

晉械注準20252140056

注冊人住所：

山西省臨汾市侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園3號樓3層303室

批準(備案)日期：

2025-09-12

有效期至：

2030-04-14

結構及組成：

該產品由透明質酸鈉、甘油、黃原膠、丁二醇、依地酸鈉、苯氧乙醇、純化水和無紡布組成，包裝為鋁箔袋。

適用范圍：

該產品用于非慢性創面(小創口、擦傷、切割傷、激光/光子/果酸換膚術后創面)的護理，為創面愈合提供微環境。

變更情況：

2025年09月12日，1、生產地址由“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產）”變更為“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內、山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓（委托生產）”；2、受托生產企業由“山西康必健醫療科技股份有限公司、統一社會信用代碼：91141000346812292C”變更為“山西康必健醫療科技股份有限公司、統一社會信用代碼：91141000346812292C；山西康必健醫藥集團有限公司、統一社會信用代碼：91141061MA7Y1K9B8N”。

生產地址：

侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內、山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓（委托生產）

型號規格：

A型：5×7、5.5×10、6×7、6×10、7×7.5、8×8、15×15、4×30、10×12、10×15、10×25、12×15(單位：cm)；B型：15×25、15×35、30×60、50×60、21.5×21.5、22×22、22.5×22.5、23×23、18×22、19×24、17×17.5、25×25、28×28、20×25、20×30、20×35、21×23、21×24、21×25、22×25、23×30、25×35、40×50。(單位：cm)

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準20252140056”注冊證共同使用。

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