可收費多糖沖洗液/VSD類
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白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
上海凱創生物技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400081
注冊人住所：
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路
批準(備案)日期：
2021-01-18
有效期至：
2026-01-17
結構及組成：
1. 白色念珠菌抗原檢測試劑：內含一條由包被有抗白色念珠菌單克隆抗體（T線）及羊抗兔IgG多克隆抗體（C線）的硝酸纖維素膜和包被有乳膠顆粒標記的抗白色念珠菌單克隆抗體、兔IgG多克隆抗體復合物的玻璃纖維紙片組成的試紙條。2. 樣品處理液：0.9%NaCl 緩沖液1瓶。3. 樣品處理管及滴頭。
適用范圍：
本品用于體外定性檢測女性陰道分泌物拭子樣本中的白色念珠菌抗原。
變更情況：
2016-03-23 “注冊人住所:上海市浦東新區下沙鎮工業園區鶴立路”變更為“注冊人住所:上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路”。
生產地址：
上海市浦東新區上海國際醫學園區青黛路518號
型號規格：
盒型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份單獨袋裝）；條型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份單獨袋裝）。
產品儲存條件及有效期：
4~30℃避光儲存，不得凍存，有效期24個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第38批 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400081 | 20人份|盒 | 680.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400081 | 盒型 1人份/盒 20人份/盒 | 320.0000 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400081 | 盒型 1人份/盒 20人份/盒 | 320.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400081 | 盒型 1人份/盒 20人份/盒 | 320.00 |