胃蛋白酶原Ⅰ檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話(huà)（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20252400189

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1、磁微粒混懸液：鼠抗胃蛋白酶原Ⅰ單抗包被的磁微粒，穩(wěn)定劑、Tris緩沖液，防腐劑ProClin 300；2、酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗胃蛋白酶原Ⅰ單抗，穩(wěn)定劑、MES緩沖液，防腐劑ProClin 300；3、校準(zhǔn)品(C1、C2)：重組胃蛋白酶原Ⅰ，牛血清、MES緩沖液，防腐劑ProClin 300，定值范圍：C1:0.8-1.2 ng/mL、C2:160-240 ng/mL(選配)；4、質(zhì)控物(Q1、Q2)：重組胃蛋白酶原Ⅰ，牛血清、MES緩沖液，防腐劑ProClin 300，定值范圍：Q1:6.4-9.6 ng/mL、Q2:64-96 ng/mL(選配)。.

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。臨床上主要用于評(píng)價(jià)胃泌酸腺細(xì)胞功能。.

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

含校準(zhǔn)品： 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。不含校準(zhǔn)品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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