可收費多糖沖洗液/VSD類
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骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen
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第三類
產品名稱：
骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen
注冊人名稱：
瑞士蓋氏制藥有限公司Geistlich Pharma AG 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20153170268
注冊人住所：
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
批準(備案)日期：
2019-06-11
有效期至：
2024-03-04
結構及組成：
該產品是由90%的無機松質骨和10%的豬膠原結合而成，呈塊狀，γ射線滅菌。無機松質骨由牛骨制成，取自牛股骨上端；膠原為豬I型膠原，取自豬的皮下結締組織。
適用范圍：
該產品適用于頜面外科和牙科手術的骨缺損修復，包括：牙槽脊的擴展/重建；填充拔牙窩；種植牙手術：制備種植床、骨缺損填充、上頜竇提升術；牙周治療：骨缺損填充、引導組織再生術（GTR）和引導骨再生術（GBR）。
代理公司：
蓋思特利商貿（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市西城區西直門外大街1號院1號樓15B3-B4
變更情況：
2019-06-21 “代理人住所：北京市西城區西直門外大街1號院1號樓15B3-B4”變更為“代理人住所：北京市西城區西直門外大街1號院1號樓9層9B5-B8”。 2020-12-18 產品型號規格由100mg，250mg，500mg，變更為50mg，100mg，250mg，500mg；技術要求詳見附件技術要求變更對比表。
生產地址：
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
型號規格：
100mg，250mg，500mg
管理類別：
第三類
備注：
2019年6月11日同意更正注冊證編號內容，2019年3月5日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。原注冊證編號：國械注進20153460268
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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