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粵深械備20210462號

深圳市龍華區民治街道北站 社區華僑城創想大廈 2 棟 909

2025-03-11

采用玻璃纖維、聚酯纖維、鋁合金、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫療器械連接，非無菌提供。

用于骨折或軟組織損傷的外固定。

2023年7月27日：生產地址由“深圳市龍華區民治街道新牛社區布龍路1010號智慧谷創新園519”，變更為“廣東省東莞市鳳崗鎮米亞路1號（委托東莞簡單智造有限公司生產）”。新增受托方企業信息，受托方企業名稱：東莞簡單智造有限公司 ，受托方統一社會信用代碼：91441900577855118B；2024年7月19日：產品描述由“采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內使用的醫療器械連接”變更為“采用玻璃纖維、聚酯纖維、鋁合金、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫療器械連接，非無菌提供”；預期用途由“用于骨折或軟組織等損傷的外固定”變更為“用于骨折或軟組織損傷的外固定”。；2025年3月11日：備案人注冊地址由“深圳市龍華區民治街道新牛社區布龍路1010號智慧谷創新園519”變更為“深圳市龍華區民治街道北站 社區華僑城創想大廈 2 棟 909”；

廣東省東莞市鳳崗鎮米亞路1號（委托東莞簡單智造有限公司生產）

型號31301、31302、31303、31304、31305、31306、31307、31308、31309、31310、31311、31312、31313、31314、31315、31316、31317、31318、31319、31320。規格 XS、S、M、L、F

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