醫用一次性水凝膠眼貼

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用一次性水凝膠眼貼

注冊人名稱：

西安中美康生物科技有限公司聯系電話（4）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

陜械注準20252140263

注冊人住所：

陜西省西安市鄠邑區灃京工業園正坤科創產業基地5號樓3層西戶

批準(備案)日期：

2026-01-20

有效期至：

2030-12-30

結構及組成：

本產品由無紡布和水凝膠溶液組成。水凝膠溶液由透明質酸鈉、聚乙烯醇、甘油、丁二醇、對羥基苯乙酮、1,2-己二醇、純化水組成。非無菌提供。一次性使用。

適用范圍：

用于貼敷全麻手術病人或深度昏迷病人的眼外部，給病人提供相對密閉的潮濕環境，預防暴露性角膜炎。

生產地址：

陜西省西安市周至縣集賢園集財路六曲路與科創路十字西南角集賢新能源汽車本地化配套基地7號樓

型號規格：

圓弧逗號型：8g(9cm*5cm)、8g(9.6cm*5.6cm)、8g(10cm*6cm)；10g(9cm*5cm)、10g(9.6cm*5.6cm)、10g(10cm*6cm)。橢圓型：8g(9cm*6cm)、8g(7.5cm*5.6cm)、8g(6cm*4.3cm)、8g(5.5cm*4cm)、8g(5cm*3.8cm)；10g(9cm*6cm)、10g(7.5cm*5.6cm)、10g(6cm*4.3cm)、 10g(5.5cm*4cm)、10g(5cm*3.8cm)。墨鏡型：8g(18.7cm*7cm)、8g(15cm*6.5cm)、8g(14cm*6cm)、8g(13.5cm*5.5cm)； 10g(18.7cm*7cm)、10g(15cm*6.5cm)、10g(14cm*6cm)、 10g(13.5cm*5.5cm)；12g(18.7cm*7cm)、12g(15cm*6.5cm)、12g(14cm*6cm)、12g(13.5cm*5.5cm)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據2017年第104號公告，該產品屬于14-15-02，管理類別為Ⅱ類醫療器械。