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中醫(yī)定向透藥治療儀

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

中醫(yī)定向透藥治療儀

注冊人名稱：

南京鼎世醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172091436

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)柳州北路22號小柳工業(yè)園J01A幢三層

批準(備案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2027-07-20

結構及組成：

中醫(yī)定向透藥治療由主機、皮膚電極、超聲治療頭、超聲治療固定貼和激光治療頭組成。皮膚電極可選硅橡膠電極、中醫(yī)定向透藥治療儀用電極、定向透藥治療儀專用電極、理療電極片、體表電極。定向透藥治療儀專用電極、理療電極片、體表電極、超聲治療固定貼為南京鼎世醫(yī)療器械生產且取得醫(yī)療器械注冊證或備案憑證的產品；硅橡膠電極為外購的且取得醫(yī)療器械備案憑證的產品。

適用范圍：

適用于藥物導入治療。

變更情況：

2024-08-05型號、規(guī)格變更 由“DS-MF2A、DS-MF2B、DS-MF2C、DS-MF2D、DS-MF2E、DS-MF2BH、DS-MF2CH、DS-MF2DH、DS-MF2EH”變更為“DS-MF2A、DS-MF2B、DS-MF2C、DS-MF2D、DS-MF2E、DS-MF2AH、DS-MF2BH、DS-MF2CH、DS-MF2DH、 DS-MF2EH”結構及組成變更 由“中醫(yī)定向透藥治療儀由主機、皮膚電極、外接超聲換能器、超聲藥物托盤組成。皮膚電極包括硅橡膠電極和中醫(yī)定向透藥治療儀用電極?！弊兏鼮椤爸嗅t(yī)定向透藥治療由主機、皮膚電極、超聲治療頭、超聲治療固定貼和激光治療頭組成。皮膚電極可選硅橡膠電極、中醫(yī)定向透藥治療儀用電極、定向透藥治療儀專用電極、理療電極片、體表電極。定向透藥治療儀專用電極、理療電極片、體表電極、超聲治療固定貼為南京鼎世醫(yī)療器械生產且取得醫(yī)療器械注冊證或備案憑證的產品；硅橡膠電極為外購的且取得醫(yī)療器械備案憑證的產品?！碑a品技術要求變更 由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

南京市江北新區(qū)柳州北路22號小柳工業(yè)園J01A幢，萊特大樓401室

型號規(guī)格：

DS-MF2A、DS-MF2B、DS-MF2C、DS-MF2D、DS-MF2E、DS-MF2AH、DS-MF2BH、DS-MF2CH、DS-MF2DH、 DS-MF2EH

產品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20172091436”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產品圖片
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