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金屬鎖定接骨板釘系統

國產 有效 注冊 Ⅲ
產品名稱：

金屬鎖定接骨板釘系統

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153131363

注冊人住所：

天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室

批準(備案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

結構及組成：

該產品包括鎖定接骨板及鎖定螺釘。鎖定接骨板由符合GB 4234.1標準規定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標準規定的TA3G、 TA4G純鈦材料制成,鎖定螺釘由符合GB 4234.1標準規定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標準的TC4鈦合金材料制成。純鈦和鈦合金產品表面分為陽極氧化處理和非陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于骨科手術時四肢骨折斷端的連接與固定。

變更情況：

2018-12-12 本次許可事項變更為企業申請產品結構組成變更、增加型號規格（詳見變化對比表）以及注冊產品標準變更（詳見注冊產品標準更改單）。2021-03-24 “生產地址:靜海縣靜海經濟開發區南區科技路19號”變更為“生產地址:靜海區靜海經濟開發區南區科技路19號”。 2025-11-19 申請人申請變更注冊事項，變更產品技術要求和型號規格，具體變更內容如下：1）產品技術要求變化詳見產品技術要求變化對比表；2）型號規格變化詳見型號規格變化對比表。

生產地址：

靜海區靜海經濟開發區南區科技路19號

管理類別：

Ⅲ

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
新疆+陽光采購 鎖定L型支撐重建鋼板-1 國械注準20153131363 68×3孔 左 7000.0
新疆+陽光采購 鎖定自攻型螺釘-22 國械注準20153131363 5.0×38 2400.0
新疆+陽光采購 鎖定脛骨遠端內側鋼板(II型)-2 國械注準20153131363 198×10孔 左 5747.22
新疆+陽光采購 L型背側鎖定加壓鋼板-1 國械注準20153131363 51×4孔右 6980.0
新疆+陽光采購 鎖定自攻型螺釘-4 國械注準20153131363 2.7×36 480.0
新疆+陽光采購 鎖定自攻型螺釘-14 國械注準20153131363 2.0×9 2400.0
新疆+陽光采購 股骨近端鎖定加壓鋼板(Ⅲ型)-1 國械注準20153131363 192×8孔左 9800.0
新疆+陽光采購 干骺端鎖定加壓鋼板(脛骨)-1 國械注準20153131363 226×9孔 7779.55
新疆+陽光采購 脛骨遠端外側鎖定加壓鋼板(I型)-1 國械注準20153131363 243×14孔右 9676.0
新疆+陽光采購 肱骨遠端外側鎖定加壓鋼板-1 國械注準20153131363 115×7孔右 8820.0
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