超聲高頻外科集成系統超聲刀頭Harmonic Ace+7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis

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國械注進20153010637

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

2019-11-22

2024-11-21

超聲高頻外科集成系統超聲刀頭由包含手控按鈕（MIN代表最小功率等級、MAX表示最大功率等級、“高級止血”表示<7mm的大血管封閉）的人體工程學握持部件組成。不同型號的產品長度不同。產品為一次性使用，環氧乙烷滅菌。

產品與GEN11主機（軟件版本2013_1或2016-1）配合使用，適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低限度時進行軟組織切割。可用于普通外科、整形外科、小兒外科、婦產科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性結構（如脊柱和關節腔）的手術、切割和凝閉淋巴管及其它開放和內窺鏡手術中電外科器械、激光刀和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。該器械可操作直徑為5mm的血管。使用“高級止血”手控按鈕，該器械可凝固直徑不超過7mm的血管。

強生（上海）醫療器材有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位

2021-10-27

Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；STERIS Isomedix Services 1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA （滅菌）

HARH23, HARH36, HARH45

第三類

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