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乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法）HISCL Anti-HBe Assay Kit
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第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法）HISCL Anti-HBe Assay Kit
注冊人名稱：
Japan Lyophilization Laboratory 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20183401671
注冊人住所：
1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan
批準(備案)日期：
2018-02-02
有效期至：
2023-02-01
結構及組成：
乙型肝炎病毒e抗體試劑1；乙型肝炎病毒e抗體試劑2；乙型肝炎病毒e抗體試劑3。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。
代理公司：
希森美康醫用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室
變更情況：
2020-08-07 產品技術要求文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品技術要求中的相關內容。
生產地址：
3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
型號規格：
50測試/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3402243號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注進20183401671 | 200測試|盒 | 1740.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注進20183401671 | 50測試|盒 | 391.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注進20183401671 | 50測試/盒 | 900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注進20183401671 | 200測試/盒 | 3900.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注進20183401671 | 200測試|盒 | 918.1600 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注進20183401671 | 100測試|盒 | 459.0800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注進20183401671 | 50測試|盒 | 229.5400 |