視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳市科曼生物醫療有限公司聯系電話（2）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242400454

注冊人住所：

深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地瑞輝大廈902

批準(備案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

結構及組成：

試劑組分R1: 磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、防腐劑。R2: 磷酸鹽緩沖液、兔抗人視黃醇結合蛋白抗體包被的乳膠顆粒、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中視黃醇結合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

變更情況：

2024-04-10: 1、注冊人住所由“深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地飛亞達鐘表大廈 2 棟 101（一照多址企業）”變更為“深圳市光明區馬田街道馬山頭社區南環大道飛亞達鐘表大廈 1 棟 A10 層-11 層、12C，2 棟 1-5 層（一照多址企業）”。2、生產地址由“深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓，4樓北側”變更為“深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”。2024-11-15: 1、注冊人名稱由“深圳市科曼醫療設備有限公司”變更為“深圳市科曼生物醫療有限公司”。2、注冊人住所由“深圳市光明區馬田街道馬山頭社區南環大道飛亞達鐘表大廈 1 棟 A10 層-11 層、12C，2 棟 1-5 層（一照多址企業）”變更為“深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地瑞輝大廈902”。3、生產地址由“深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”變更為“深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓（委托生產）”。

生產地址：

深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓（委托生產）

型號規格：

25測試 /盒、50測試 /盒、100測試 /盒、150測試 /盒、300測試 /盒

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準20242400454”注冊證共同使用。受托生產企業：深圳市科曼醫療設備有限公司；統一社會信用代碼：91440300738806174Y。

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