可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
中山生物工程有限公司 聯系電話（15） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20142400149
注冊人住所：
廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
批準(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2024-07-02
結構及組成：
由試劑卡和說明書組成。其中，試劑卡由固定了鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜和膠體金標記的鼠抗人PCT抗體的結合墊、吸水紙及其支持物組成。
適用范圍：
用于定量檢測人體血清或血漿樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
變更情況：
2022-08-29: 1、生產地址由“廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號”變更為“中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號”。
生產地址：
中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
型號規格：
25人份/盒
產品儲存條件及有效期：
儲存于2-30℃，陰涼干燥處，有效期為18個月；在內包裝鋁膜袋開封后會因吸濕失效，故開封后的有效期為1小時。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20142400149”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第38批 | 降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準20142400149 | 25人份|盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準20142400149 | 25人份/盒 | 1450.0000 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準20142400149 | 25人份/盒 | 1450.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法） | 粵械注準20142400149 | 25人份/盒 | 1450 |