一次性使用動靜脈插管

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

一次性使用動靜脈插管

注冊人名稱：

天津市塑料研究所有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20253102607

注冊人住所：

天津市泰達（津南）微電子工業區科達一路24號增一號

批準(備案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

結構及組成：

腋動脈型、股動脈型由后堵、帶側孔直通接頭、硬頭、動脈軟頭、螺絲帽、導芯、管身、鋼絲加強襯、定位環組成，其中定位環可選配；單級股靜脈型、雙級股靜脈型由管身、后堵、直通接頭、導芯、靜脈軟頭、硬頭、鋼絲加強襯組成。管身材質為PVC(含DEHP)、接頭材質為PC，鋼絲加強襯材質為304不銹鋼，原材料信息詳見產品技術要求。產品采用環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于在體外循環患者體外心肺旁路循環系統，將血液引流回心肺機的回收系統，或配合體外循環機將體外氧合后的動脈血灌注到患者動脈系統。

生產地址：

天津市泰達（津南）微電子工業區科達一路24號增一號

管理類別：

Ⅲ

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