可收費多糖沖洗液/VSD類
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四項耳聾基因檢測試劑盒（ARMS-PCR法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
四項耳聾基因檢測試劑盒（ARMS-PCR法）
注冊人名稱：
中生北控生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163401327
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
血樣采集卡、基因組DNA提取試劑、PCR檢測試劑、對照品。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人血細胞內基因組中的3個遺傳性耳聾基因中的4個突變位點，分別為：線粒體12s rRNA基因1555 A>G、1494 C>T，SLC26A4基因IVS7-2 A>G和GJB2基因235 del C。
變更情況：
2017-05-27 “生產地址:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號6號樓三層”變更為“生產地址:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號，北京市昌平區(qū)超前路27號2幢二層西側”。
生產地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號2幢二層西側
型號規(guī)格：
24人份盒、48人份盒、96人份盒。
產品儲存條件及有效期：
原包裝試劑盒中PCR反應液（1555）、PCR反應液（1494）、PCR反應液（SLC）、PCR反應液（GJB）、1555正常對照、1555突變對照、1494正常對照、1494突變對照、SLC正常對照、SLC突變對照、GJB正常對照、GJB突變對照及蛋白酶K組件在-25℃～-15℃條件下儲存，血樣采集卡、組織消化液、LiCl溶液、TE溶液組件在15℃～25℃條件下儲存，有效期為12個月。
管理類別：
第三類