小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(過氧化物酶法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

蘇州普瑞斯生物科技有限公司聯系電話（9）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202401010

注冊人住所：

蘇州高新區錦峰路8號

批準(備案)日期：

2020-08-26

有效期至：

2025-08-25

結構及組成：

組成成分濃度試劑1 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 膽固醇酯酶 1.5KUL 膽固醇氧化酶 2.3KUL 過氧化氫酶 1KUL N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS） 0.5gL 吐溫 20 1mlL ProClin 950 1mlL PH 7.40-7.60試劑2 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 4-氨基安替比林（4-Aminoantipyrine-reagent grade） 5gL 過氧化物酶 2KUL Triton x-100（曲拉通X-100） 2mlL ProClin 950 1mlL PH 7.40-7.60校準品(凍干品）小而密低密度脂蛋白膽固醇 0.708～1.062mmolL trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL D-海藻糖 10gL ProClin 950 1mlL PH 7.40-7.60質控品水平1(凍干品）小而密低密度脂蛋白膽固醇 0.258～0.386 mmolL trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL D-海藻糖 10gL ProClin 950 1mlL PH 7.40-7.60質控品水平2(凍干品）小而密低密度脂蛋白膽固醇 1.208～1.812 mmolL trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL D-海藻糖 10gL ProClin 950 1mlL PH 7.40-7.60

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產地址：

蘇州高新區錦峰路8號16號樓北二樓。

型號規格：

規格1 R1：30mL×1；R2：10mL×1；校準品（選配）：1mL×1；質控品（選配）：1mL×2規格2 R1：60mL×1；R2：20mL×1；校準品（選配）：1mL×1；質控品（選配）：1mL×2規格3 R1：60mL×2；R2：20mL×2；校準品（選配）：1mL×1；質控品（選配）：1mL×2

產品儲存條件及有效期：

試劑、校準品、質控品在2～8℃條件下密閉儲存可穩定12個月。開蓋后保存在2～8℃條件下，試劑穩定30天，校準品復溶穩定5天，質控品復溶穩定5天。

管理類別：

第二類

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