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WT1抗體試劑（免疫組織化學）
國產
備案
第一類
產品名稱：
WT1抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬閔械備20210052號
注冊人住所：
上海市閔行區紫月路505號
批準(備案)日期：
2021-05-19
結構及組成：
由WT1抗體和緩沖液組成
適用范圍：
在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
產品技術要求2.性能指標中“2.2.1陽性對照染色結果為陽性，陽性著色部位為細胞核，無背景染色。”變更為“2.2.1陽性對照染色結果為陽性，陽性著色部位為細胞核、細胞漿，無背景染色。”;2021-06-23,WT1抗體試劑（免疫組織化學）現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30
生產地址：
上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層
產品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)； 工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第48批 | WT1抗體試劑（免疫組織化學） | 滬閔械備20210052號 | 0.2mL|盒 | 1776.0000 |
| 江西省+動態第48批 | WT1抗體試劑（免疫組織化學） | 滬閔械備20210052號 | 7mL|盒 | 1610.0000 |
| 江西省+動態第48批 | WT1抗體試劑（免疫組織化學） | 滬閔械備20210052號 | 2mL|盒 | 504.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | WT1抗體試劑（免疫組織化學） | 滬閔械備20210052號 | 2mL/盒 | 504 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | WT1抗體試劑（免疫組織化學） | 滬閔械備20210052號 | 7mL/盒 | 1612 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | WT1抗體試劑（免疫組織化學） | 滬閔械備20210052號 | 0.2mL/盒 | 1776 |
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