腦電圖機Electroencephalograph

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

醫必恩神經科學有限公司EB NEURO SPA 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20202070145

注冊人住所：

50127 FIRENZE (FI) - VIA PIETRO FANFANI 97\\/A (ITA) – Italy

批準(備案)日期：

2020-03-25

有效期至：

2025-03-24

結構及組成：

腦電圖機由放大器（型號：BE Plus LTM，通道數為64ch、128ch）、腦電圖軟件（Galileo NT，發布版本號：4）、電極（型號：金杯電極，規格：1m）和附件組成。附件包括隔離變壓器（型號：B9700041000）、放大器適配器（型號：MPU51-106）、閃光燈刺激器（型號：B9700063000）、視頻模塊（型號：BE PLUS）。

適用范圍：

該產品可記錄腦電信號，在臨床上用于腦電圖檢查。

代理公司：

深圳英智科技有限公司

代理公司地址：

深圳市南山區招商街道南海大道1079號花園城數碼大廈B座301房

變更情況：

2020-06-08 “代理人住所:深圳市南山區招商街道南海大道1079號花園城數碼大廈B座301房”變更為“代理人住所:深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區”。

生產地址：

37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) - VIA BOLOGNA 1 (ITA) -Italy

型號規格：

BE Plus LTM