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抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
江蘇奧的特生物技術有限公司 聯系電話（5） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401706
注冊人住所：
泰州市藥城大道一號G02幢一層東
批準(備案)日期：
2020-01-10
有效期至：
2023-12-17
結構及組成：
R1： 磷酸鹽緩沖液 10mmolL，氯化鈉 150mmolL，疊氮鈉 0.5gL，聚乙二醇6000 18.75gLR2： 環瓜氨酸肽抗原膠乳顆粒 10mLL，磷酸鹽緩沖液 10mmolL，氯化鈉 150mmolL，疊氮鈉 0.5gL校準品：抗環瓜氨酸肽抗體（來源于人工合成）質控品：抗環瓜氨酸肽抗體（來源于人工合成）校準品不確定度、定值詳見標簽。校準品范圍為（80-120）Uml。質控品范圍為水平1：（9-15）Uml，水平2：（45-75）Uml。
適用范圍：
適用于臨床體外定量檢測人血清中抗環瓜氨酸肽抗體的含量。
生產地址：
泰州市藥城大道一號2幢1F
型號規格：
R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×6R1：30mL×1 R2：10mL×11測試×1 50 測試×1 100 測試×1 200 測試×11L×1 校準品：1×1mL (可選購) 質控品：2×1mL (可選購)
產品儲存條件及有效期：
試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩定一周，建議盡快用完
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401706 | R1：30mL×1 R2：10mL×1 | 5086.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401706 | R1：45mL×1 R2：15mL×1 | 7629.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401706 | R1：45mL×1 R2：15mL×1 | 9900.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401706 | R1：45mL×1 R2：15mL×1 | 9900 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401706 | R1：45mL×1 R2：15mL×1 | 9900 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401706 | R1：30mL×1 R2：10mL×1 | 6600 |
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