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天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）
注冊人名稱：
南京諾爾曼生物技術股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20162400285
注冊人住所：
南京市江北新區藥谷大道197號
批準(備案)日期：
2021-03-22
有效期至：
2026-01-26
結構及組成：
產品主要組成成分：Tris緩沖液、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、蛋白酶、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、L-天門冬氨酸、α-酮戊二酸
適用范圍：
用于人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶（m-AST）的體外定量測定。
變更情況：
2021-03-22注冊人名稱變更 由“南京諾爾曼生物技術有限公司”變更為“南京諾爾曼生物技術股份有限公司”生產地址變更 由“南京市江北新區藥谷大道197號, 南京市江北新區新錦湖路3號-1中丹生態生命科學產業園一期A座13層、16層1602-1607室”變更為“南京市江北新區藥谷大道197號, 南京市江北新區新錦湖路3號-1中丹生態生命科學產業園一期A座13層”
生產地址：
南京市江北新區藥谷大道197號, 南京市江北新區新錦湖路3號-1中丹生態生命科學產業園一期A座13層
型號規格：
21ml（R1：15ml；R2：6ml ）42ml（R1：30ml；R2：12ml）70ml（R1：50ml；R2：20ml）112ml（R1：80ml；R2：32ml）
產品儲存條件及有效期：
原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩定4周。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20162400285
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20162400285 | 70ml（R1：50ml；R2：20ml） | 3750.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20162400285 | 112ml（R1：80ml；R2：32ml） | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準20162400285 | 70ml（R1：50ml；R2：20ml） | 3750.0000 |
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