腸鉗

國產備案

產品名稱：

腸鉗

注冊人名稱：

江西省御源醫療器械有限公司聯系電話（5）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

贛洪械備20180145號

注冊人住所：

江西省南昌市進賢縣白圩鄉流嶺

批準(備案)日期：

2024-12-17

結構及組成：

該產品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產品以非無菌方式提供。使用前由使用機構根據說明進行消毒。不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

用于肛腸科手術時,夾持組織

變更情況：

產品描述由“由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。頭部有鱷形、鋸齒、環形、子彈頭、鈍頭細齒、鈍頭粗齒、尖頭彎碗形等。通常由不銹鋼材料制成,手柄由塑料制成。可重復使用。主要組成成分:以GB/T1220中規定的20Cr13或其他適用的材料制成”變更為“該產品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。頭部有鱷形、鋸齒、環形、子彈頭、鈍頭細齒、鈍頭粗齒、尖頭彎碗形等。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產品以非無菌方式提供。”變更時間2019年12月06日;產品描述由“該產品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。頭部有鱷形、鋸齒、環形、子彈頭、鈍頭細齒、鈍頭粗齒、尖頭彎碗形等。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產品以非無菌方式提供。”變更為“由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產品以非無菌方式提供”,原說明書編制日期:2018年4月變更為修訂日期:2022年05月的說明書。變更時間2022年6月16日1.產品增加規格及修改產品描述2.技術要求增加規格及耐腐蝕性能試驗的修改3.合格證增加記錄編號,標簽增加記錄編號和刪除電鍍、無電鍍4.說明書增加售后電話、網址及電子郵箱5.生產制造信息修改變更時間2023年4月21日產品描述由“該產品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產品以非無菌方式提供。使用前由使用機構根據說明進行滅菌或消毒。不在內窺鏡下使用”變更為“該產品由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。腸鉗采用不銹鋼材料制成。產品以非無菌方式提供。使用前由使用機構根據說明進行消毒。不在內窺鏡下使用。”；變更時間2024年12月17日

生產地址：

江西省南昌市進賢縣白圩鄉流嶺

型號規格：

直型直齒規格有160、180、200、220、250四種規格；直型斜齒規格有160、180、200、220、250四種規格；彎型直齒規格有160、180、200、220、250四種規格；彎型斜齒規格有160、180、200、220、250四種規格包裝規格：1把/包

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