螺旋釘器械

國產失效注冊

產品名稱：

螺旋釘器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2013第1100067號

批準(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結構及組成：

螺旋釘器械包括:Ⅰ類型螺旋釘擰入器、Ⅱ型螺旋釘擰入器、六方扳子、雙頭螺紋加壓螺旋釘擰入取出器(Ⅰ類型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋釘器械的主要部件應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18) 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T1220中的規定。主要性能:1)螺旋釘器械的表面應平整、光滑,無鋒棱(刃部除外)、斑痕、裂紋等缺陷。滾花花紋應清晰。2)螺旋釘器械的手柄固定應牢固,工作時不得松動。其它性能指標詳見注冊產品

適用范圍：

該產品是供骨科手術中擰入或取出股骨頸固定釘(螺旋釘)和可折斷螺釘用的手術器械。

產品標準編號：

YZB/津0498-2013

生產地址：

天津市河東區紅星路120號

同類產品: