可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖類抗原242檢測試劑（化學發光免疫分析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
糖類抗原242檢測試劑（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
中秀科技股份有限公司 聯系電話（12） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
豫械注準20252400856
注冊人住所：
長垣市丁欒工業區
批準(備案)日期：
2025-09-29
有效期至：
2030-09-28
結構及組成：
R1試劑(含包被鼠抗CA242單克隆抗體鏈霉親和素的磁微粒混懸液，基質主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)；R2試劑(含有鼠抗CA242單克隆抗體的吖啶酯標記物，基質主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)；校準品(S1～S3)(含有CA242重組抗原的溶液，基質主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)；質控品(水平1和水平2)(含有CA242重組抗原的溶液，基質主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)
適用范圍：
本產品用于定量檢測人血清或血漿中糖類抗原242的含量。主要用于胰腺癌、結直腸癌消化道惡性腫瘤的療效監測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
長垣市丁欒工業區
型號規格：
包裝規格A：含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規格B：含校準品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規格C：含質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規格D：不含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃條件下儲存,有效期18個月
管理類別：
Ⅱ