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免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳德睿生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232401180
注冊人住所：
深圳市坪山新區坑梓街道青松路56號友利通科技工業廠區B棟5樓
批準(備案)日期：
2023-07-11
有效期至：
2028-07-10
結構及組成：
試劑1 （R1）：三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、聚乙二醇； rn試劑2 （R2）：IgA羊抗人抗體 、三羥甲基氨基甲烷
適用范圍：
用于檢測人體血清樣本中免疫球蛋白A的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。
生產地址：
深圳市坪山新區坑梓街道青松路56號友利通科技工業廠區B棟5樓
型號規格：
R1：1×15mL R2：1×5mL；R1：1×39mL R2：1×13mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL
產品儲存條件及有效期：
1.2-8℃密封避光保存，有效期12個月。2.試劑開瓶后避免污染，2-8℃可穩定28天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232401180 | R1：2×45mL R2：2×15mL | 1401.6000 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232401180 | R1：2×45mL R2：2×15mL | 1401.60 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232401180 | R1：2×45mL R2：2×15mL | 1401.6000 |
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