乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗體試劑

國產備案

產品名稱：

乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗體試劑

注冊人名稱：

深圳清源坤泰生物科技有限公司聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20251806號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓201

批準(備案)日期：

2025-12-26

結構及組成：

A型：由乙型肝炎核心抗原(HBcAg)鼠抗人單克隆抗體(克隆號：MmQY-113)和緩沖液(Proclin300、磷酸氫二鈉、氯化鈉、三(羥甲基)氨基甲烷、酪蛋白、小牛血清白蛋白)組成。B型：由乙型肝炎核心抗原(HBcAg)兔抗人單克隆抗體(克隆號：RmQY-113)和緩沖液(Proclin300、磷酸氫二鈉、氯化鈉、三(羥甲基)氨基甲烷、酪蛋白、小牛血清白蛋白)組成。

適用范圍：

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

生產地址：

廣東省深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓201

型號規格：

型號：A型、B型規格：1.0mL/瓶、1.5mL/瓶、2.0mL/瓶、3.0mL/瓶、5.0mL/瓶、6.0mL/瓶、9.0mL/瓶、12.0mL/瓶、15.0mL/瓶

備注：

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