核酸提純儀

國產備案

產品名稱：

核酸提純儀

注冊人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬浦械備20140021號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15 幢乙號

批準(備案)日期：

2026-03-09

結構及組成：

由機械部分和電氣部分組成，配合試劑盒使用，實現樣品中核酸的分離提取。

適用范圍：

用于人體樣本中核酸的提取、純化。

變更情況：

生產地址變更，由原生產地址“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙1 層”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路 528 號 15 幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”。;2021-07-15,1、產品名稱變化：由“核酸提純儀”變更為“核酸提取儀”；2、產品描述變化：由“由機械部分和電氣部分組成，配合試劑盒使用，實現樣品中核酸的分離提取。”變更為“由機械部分和電氣部分組成。原理為超聲波共振方法。”；3、產品預期用途變化：由“用于人體樣本中核酸的提取、純化。”變更為“用于臨床樣本中核酸的提取、純化。”；4、產品技術要求變化：（1）由“2.2.1提取儀中與水接觸的零部件采用耐腐蝕的不銹鋼材質制造，外殼采用ABS材料。”變更為“2.2.1提取儀中與水接觸的零部件采用耐腐蝕的不銹鋼材質制造，外殼采用不銹鋼材料。”；（2）由“2.2.2提取儀的外形尺寸：370×320×310（mm）允許誤差±10%”變更為“2.2.2提取儀的外形尺寸：310×250×337（mm）允許誤差±10%”；（3）刪除性能指標“2.6保護功能提取儀有過溫保護功能；破碎槽中水溫超過55℃停止工作，允許誤差±2℃。”。;2023-05-29,生產地址由“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路590號7幢301室”。;2026-03-09,備案人名稱由“上海仁度生物科技有限公司”變更為“上海仁度生物科技股份有限公司”；備案人注冊地址由“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號10幢乙號3層A室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號”；生產地址由“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號8幢甲6層”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙1 層”。;2021-01-15

生產地址：

上海市張江高科技園區東區瑞慶路590號7幢301室

型號規格：

FZP-1

同類產品: