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低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)
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產品名稱：
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)
注冊人名稱：
湖南新大陸生物技術有限公司 聯系電話（10） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20172400002
注冊人住所：
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園B4棟7層701房
批準(備案)日期：
2017-01-03
有效期至：
2022-01-02
變更情況：
原注冊證號:湘食藥監械(準)字2012第2400080號
生產地址：
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園B4棟7層701房
型號規格：
R1:4×60ml、 R2:4×20ml,R1:4×45ml、 R2:2×30ml,R1:2×30ml、 R2:2×10ml,R1:1×30ml、 R2:1×10ml。
預期用途：
用于檢測人體樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
主要組成成分：
R1:緩沖液(pH7.8)50mmolL、多聚陰離子0.5mmolL、4-AAP2.4mmolL;R2:CHER800UL、CHOD6600UL、過氧化物酶25000UL;質控品:Randox定值血清。
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