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一次性使用濕化鼻氧管

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用濕化鼻氧管

注冊人名稱:

江蘇華能藥業有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20152560936

注冊人住所:

泰州市海陵工業園區泰和路10號

批準(備案)日期:

2015-08-31

有效期至:

2020-08-30

結構及組成:

一次性使用濕化鼻氧管由鼻氧管(雙孔鼻塞)、濕化裝置組成,其中濕化裝置由瓶體、瓶蓋、轉接頭、導氣管、過濾棉芯、護帽、墊片、濕化用純化水組成。鼻氧管、過濾棉芯、護帽和墊片采用符合GB15593-1995規定的軟聚氯乙烯塑料的聚乙烯制成,瓶體、瓶蓋、轉接頭、導氣管采用YY/T0242-2007規定的聚丙烯制成。根據臨床使用,型號分為Ⅰ型(有水),Ⅱ型(無水);根據濕化裝置瓶口類型,型號分為A型(粗螺紋)、B型(細螺紋)和C型(轉接頭);根據濕化液裝量,規格分為100ml,200ml。本品屬于無菌醫療器械,通過輻

適用范圍:

適用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

變更情況:

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20130097號。

生產地址:

泰州市海陵工業園區泰和路10號(廠房1#-1F)

型號規格:

型號:Ⅰ型(有水),Ⅱ型(無水);A型(粗螺紋)、B型(細螺紋)和C型(轉接頭)。規格:100ml,200ml。

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