可收費多糖沖洗液/VSD類
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總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發光法）Access Total T3
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第二類
產品名稱：
總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發光法）Access Total T3
注冊人名稱：
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162402091
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(備案)日期：
2020-10-15
有效期至：
2025-10-14
結構及組成：
試劑1（R1a）: 小鼠單克隆抗三碘甲狀腺原氨酸（T3）堿性磷酸酶（牛）結合物以及包被著鏈霉親和素的Dynabeads? 順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[含有蛋白質（鳥類和鼠類）、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin*** 300] 。試劑2（R1b）: 三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中的三碘甲狀腺原氨酸（T3）相似物聯合生物素，含有蛋白質( 鳥類）、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300 。試劑3（R1c）: 0.4N 氫氧化鈉（NaOH）溶液含有八苯胺一萘酸（ANS）。試劑4（R1d）: 0.4N 鹽酸（HCl）溶液。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室
變更情況：
2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”。 2021-01-27 增加企業中文名稱，說明書文字性變更，詳見說明書變更對比表。請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂說明書和標簽中的相應內容。 2020-11-30 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元”。
生產地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
型號規格：
2 × 50測試/盒
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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