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甘油三酯測定試劑盒（酶法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

甘油三酯測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫學工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400396

注冊人住所：

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期：

2023-11-07

有效期至：

2025-04-13

結構及組成：

試劑1（R1):PIPES 緩沖液（PH=6.8，濃度：50 mmol\\/L）、4-氯-苯酚（濃度：3.5 mmol\\/L）、Mg2+（濃度：40 mmol\\/L）、ATP（濃度≥1.4 mmol\\/L）、甘油三酯激酶（濃度≥250U\\/L）、過氧化物酶（濃度≥1000 KU\\/L）、甘油-3-磷酸氧化酶（濃度≥3000 KU\\/L）；試劑2（R2):PIPES 緩沖液（PH=6.8，濃度：50 mmol\\/L）、4-氨基安替比林（濃度≥1.0 mmol\\/L）、脂蛋白酯酶（濃度≥2000 U\\/L）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清甘油三酯(TG)含量。

變更情況：

2023-11-07生產地址變更 由“蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓”變更為“蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓, 蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓3樓, 蘇州市工業園區趙家上路7號”

生產地址：

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓, 蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓3樓, 蘇州市工業園區趙家上路7號

型號規格：

1、試劑1（R1）：6×60ml，試劑2（R2）：2×45ml；2、試劑1（R1）：4×60ml，試劑2（R2）：2×30ml；3、試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×30ml；4、試劑1（R1）：4×80ml，試劑2（R2）：1×80ml；5、試劑1（R1）：1×20ml，試劑2（R2）：1×5ml。

產品儲存條件及有效期：

1、未開封試劑應 2～8℃避光保存，有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩定保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20202400396”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第48批 甘油三酯測定試劑盒（酶法） 蘇械注準20202400396 R1:2×60ml R2:1×30ml 445.5000
江西省+動態第48批 甘油三酯測定試劑盒（酶法） 蘇械注準20202400396 R1:6×60ml R2:2×45ml 1336.5000
山東省醫用耗材限價掛網數據 甘油三酯測定試劑盒（酶法） 蘇械注準20202400396 1、試劑1(R1):6×60ml,試劑2(R2):2×45ml； 1336.5000
山東省醫用耗材限價掛網數據 甘油三酯測定試劑盒（酶法） 蘇械注準20202400396 3、試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×30ml； 445.5000
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測定試劑盒（酶法） 蘇械注準20202400396 試劑1（R1）：6×60ml，試劑2（R2）：2×45ml 304.2900
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測定試劑盒（酶法） 蘇械注準20202400396 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×30ml 101.4300
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） 甘油三酯測定試劑盒（酶法） 蘇械注準20202400396 R1:6×60ml R2:2×45ml 1336.50
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） 甘油三酯測定試劑盒（酶法） 蘇械注準20202400396 R1:2×60ml R2:1×30ml 445.50

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