游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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蘇械注準20252402055

南京市棲霞區堯化街道科創路1號

2025-11-06

2030-11-05

試劑 成分R1 包被鏈霉親和素的磁性微粒，(0.400±0.100) mg/mL，50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。R2 生物素化的化學合成三碘甲狀腺原氨酸類似物，(0.090±0.023)μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。R3 吖啶酯標記的重組羊三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體，(0.250±0.063)μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準品 校準品1 為液體狀態，化學合成三碘甲狀腺原氨酸抗原濃度：(2.20±0.44) pmol/L，100 mmol/L MES緩沖液，pH=6.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準品2 為液體狀態，化學合成三碘甲狀腺原氨酸抗原濃度：(10.50±2.10) pmol/L，100 mmol/L MES緩沖液，pH=6.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準品定值卡(選配)、校準品碼(選配)質控品 質控品1 為液體狀態，化學合成三碘甲狀腺原氨酸抗原濃度：(2.00±0.40) pmol/L，100 mmol/L MES緩沖液，pH=6.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。 質控品2 為液體狀態，化學合成三碘甲狀腺原氨酸抗原濃度：(10.00±2.00) pmol/L，100 mmol/L MES緩沖液，pH=6.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準品定值卡、校準品碼包含試劑盒內置的主曲線信息、產品校準品的濃度和發光值信息，通過讀卡或掃碼，檢測儀器可自動調取校準品的定值數據。游離三碘甲狀腺原氨酸校準品可溯源至羅氏游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發光法)

用于臨床體外定量檢測人血清樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。

南京市棲霞區科創路1號9幢201室、202室、203室、204室。

【包裝規格】50測試/盒： R1：1×2.50 mL， R2：1×2.50 mL， R3：1×5.00 mL75測試/盒： R1：1×3.80 mL， R2：1×3.80 mL， R3：1×7.50 mL100測試/盒： R1：1×5.00 mL， R2：1×5.00 mL， R3：1×10.00 mL200測試/盒： R1：2×5.00 mL， R2：2×5.00 mL， R3：2×10.00 mL校準品1： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶 校準品2： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶 質控品1(選配)： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶 質控品2(選配)： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶

試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態下直立保存，有效期12個月。試劑開封后2℃~8℃避光可保存28天。校準品和質控品開封后2℃~8℃避光可保存28天。生產日期、使用期限見標簽。

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