膝關節用手術器械

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津食藥監械(準)字2009第1100064號

2009-11-05

2013-11-04

1.結構組成:關節內手術器械包括:探針、點刀、環刀、刮匙、逆行刀、鉤刀、斯氏刀、雙翼刀、鐮刀、薔薇刀、半月板刀(左、右)及通用手柄。關節內手術器械應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規定。2.性能:各種刀的刃口應鋒利,無崩刃、卷刃現象。通用手柄與鎖母螺紋的配合性能應良好,刀柄尾部與手柄插拔自如,手柄的螺帽應能使探針及各種刀的柄部鎖緊,工作時不得松動或脫落。探針及各種刀的頭部50mm內應經熱

該產品是供骨科手術中在膝關節鏡下做滑膜、半月板、髕軟骨組織探測、牽開、切斷、剝離、修整等用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

YZB/津0526-2009