可收費多糖沖洗液/VSD類
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全量程C反應蛋白(hs-CRP+常規CRP)檢測試劑(熒光免疫層析法)
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有效
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第二類
產品名稱：
全量程C反應蛋白(hs-CRP+常規CRP)檢測試劑(熒光免疫層析法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20172400916
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2021-12-06
有效期至：
2027-08-17
結構及組成：
試劑盒由檢測卡、稀釋液和校準信息卡組成。其中檢測卡由試紙條、卡槽組成；試紙條成分：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有C反應蛋白單克隆抗體和羊抗鼠IgG，玻璃纖維上固定有熒光標記的C反應蛋白單克隆抗體；稀釋液為磷酸鹽緩沖液；質控品：由質控品和質控信息卡組成，質控品成分：牛血清白蛋白、C反應蛋白。
適用范圍：
用于人血清、血漿或全血中C反應蛋白(CRP)濃度的定量測定。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒；質控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產品儲存條件及有效期：
試劑在2～30℃條件下保存，有效期18個月；質控品在2℃～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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| 江西省+動態第45批 | 全量程C反應蛋白（hs-CRP+常規CRP）檢測試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準20172400916 | 25人份|盒 | 375.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 全量程C反應蛋白（hs-CRP+常規CRP）檢測試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準20172400916 | 25人份/盒 | 450 |